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参议院小组考虑长期停滞的药品定价法案

根据参议院小组周四考虑的两党法案,更便宜的仿制药将进​​入市场。

该法案被称为“创建法案”(Creates Act),由于面临制药业的反对,已经停滞了数月。 该法案已列入星期四的司法委员会日程表,该日程表将在下周进行投票。

以前两党对药品价格的措施一直在努力开展。 该法案追溯了品牌制药商的做法,阻止仿制药公司制作更便宜的副本。 美国食品和药物管理局局长斯科特戈特利布指责制药商通过这一过程“游戏”该系统,他的机构旨在澄清规则以控制这种做法。

为了制造更便宜的药品,仿制药制造商需要数千份品牌产品才能针对自己的版本进行测试,以获得FDA的批准。 然而,某些品牌制药商拒绝对样品的要求,指出旨在保护消费者的安全计划。

指定药物如何分配的计划被称为FDA的风险评估和缓解策略,或REMS。 政府监管机构要求他们提供可能存在危险的药物。

该法案将使仿制药制造商更容易在这些案件中提起诉讼。 批评人士表示,该法案主要是帮助律师,而不是消费者。

众议院议员正在寻求立法方面的妥协,众议院议长Paul Ryan,R-Wis。,最近宣布,但没有提供时间表。